| 类型 | 射线检测仪器 |
|---|---|
| 执行质量标准 | 欧标 |
| 结构型式 | 便携式 |
| 经营模式 | 品牌经销 |
| 品牌 | 德国IBA |
| 型号 | KermaX® plus |
| 加工定制 | 否 |
患者剂量监测系统 KermaX? plus
Ⅱ.患者剂量监测系统 KermaX? plus
完全遵守以下标准
－IEC60580“医学电子设备－剂量面积乘积仪”
－IEC60601－1“医学电子设备－基本安全和主要性能一般要求”
－IEC 60601-2-43“医用电子设备-介入程序使用的X射线设备安全的特别要求”
－美国FDA1020节21CFR“电子产品：诊断用X射线和其主要部件的性能标准要求,**终准则”与欧盟医学法令“93/42/EEC关于医疗装备法令（1993）”
采用了高性价比的标准通讯协议（不使用高压缆线），安装使用简便。